Kirurginen kasvonaamio 6003-2 EO steriloitu

Tämä tuote täyttää EU-asetuksen (EU) 2016/425 henkilösuojaimia koskevat vaatimukset ja eurooppalaisen standardin EN 149:2001+A1:2009 vaatimukset.Samalla se täyttää lääkinnällisiä laitteita koskevan EU-asetuksen (EU) MDD 93/42/EEC vaatimukset ja täyttää eurooppalaisen standardin EN 14683-2019+AC:2019 vaatimukset.

Käyttöohjeet
Maski on valittava oikein aiottuun käyttöön.Yksilöllinen riskiarviointi on arvioitava.Tarkista, että hengityssuojain on ehjä ja siinä ei ole näkyviä vikoja.Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (katso pakkaus).Tarkista käytetylle tuotteelle ja sen pitoisuudelle sopiva suojausluokka.Älä käytä maskia, jos siinä on vika tai viimeinen käyttöpäivä on ylittynyt.Kaikkien ohjeiden ja rajoitusten noudattamatta jättäminen voi vakavasti heikentää tämän hiukkasia suodattavan puolinaamarin tehoa ja johtaa sairauteen, loukkaantumiseen tai kuolemaan.Oikein valittu hengityssuojain on välttämätön. Ennen työkäyttöä työnantajan on koulutettava käyttäjän hengityssuojaimen oikeaan käyttöön sovellettavien turvallisuus- ja terveysstandardien mukaisesti.

Käyttötarkoitus
Tämä tuote on rajoitettu kirurgisiin toimenpiteisiin ja muihin lääketieteellisiin ympäristöihin, joissa tartunnanaiheuttajat siirtyvät henkilökunnalta potilaille.Esteen tulisi myös olla tehokas vähentämään tarttuvien aineiden purkautumista suun kautta ja sieraimeen oireettoilta kantajilta tai kliinisesti oireilijoilta potilailta ja suojaamaan kiinteiltä ja nestemäisiltä aerosolilta muissa ympäristöissä.

Käyttämällä menetelmää
1. Pidä maskia kädessä nenäpidike ylhäällä.Anna päävaljaiden riippua vapaasti.
2. Aseta naamio leuan alle, joka peittää suun ja nenän.
3. Vedä päävaljaat pään yli ja aseta pään taakse, säädä päävaljaiden pituus säädettävällä soljella niin, että tunnet olosi mahdollisimman mukavaksi.
4. Paina pehmeää nenäpidikettä mukautuaksesi tiukasti nenän ympärille.
5. Tarkista istuvuus laskemalla molemmat kädet maskin päälle ja hengittämällä voimakkaasti ulos.Jos ilma virtaa nenän ympärillä, kiristä nenäpidike.Jos ilmaa vuotaa reunan ympäriltä, ​​aseta pään valjaat uudelleen istuvuuden parantamiseksi.Tarkista sinetti uudelleen ja toista toimenpide, kunnes maski on sinetöity kunnolla.

6003-2 EO steriloitu läpäisi EN14683 standardin.Testikohteita ovat bakteerisuodatustehokkuus (BFE) -testi, paine-erotesti, synteettisen veren tunkeutumistesti.

Bakteerisuodatustehokkuuden (BFE) testi

Tarkoitus
Maskin bakteerisuodatustehokkuuden (BFE) arvioimiseen.

Laskeminen
Kustakin kuudesta levystä testinäytteiden ja positiivisten kontrollien kokonaismäärä Anderson-näytteenottimen valmistajan määrittelemällä tavalla.Suodatustehokkuusprosentit lasketaan seuraavasti:

BFE=(CT) / C × 100
T on testinäytteen levyjen kokonaismäärä.
C on kahden positiivisen kontrollin kokonaismäärän keskiarvo.

Paine-erotesti
1. Tarkoitus
Testin tarkoituksena oli mitata maskien paine-eroa.
2. Esimerkkikuvaus
Esimerkkikuvaus: Kertakäyttöinen maski korvasilmukalla
3. Testimenetelmä
EN 14683:2019+AC:2019(E) liite C
4. Laitteet ja materiaalit
Paine-eron testauslaite
5. Testinäyte
5.1 Testinäyte on täydellinen maski tai se on leikattava naamareista.Jokaisen näytteen on kyettävä muodostamaan 5 erilaista pyöreää testialuetta, joiden halkaisija on 2,5 cm.
5.2 Ennen testaamista, kaikki testinäytteet on säilytettävä vähintään 4 tunnin ajan (21±5) ℃ ja (85±5) % suhteellisessa kosteudessa
6. Menettelytapa
6.1 Jos näytettä ei ole paikallaan, pidike suljetaan ja differentiaalimanometri nollataan.Pumppu käynnistetään ja ilmavirtaus säädetään 8 l/min.
6.2 Esikäsitelty näyte asetetaan aukon poikki (kokonaispinta-ala 4,9 cm 2, testialueen halkaisija 25 mm) ja kiinnitetään paikoilleen ilmavuotojen minimoimiseksi.
6.3 Kohdistusjärjestelmän olemassaolon vuoksi näytteen testatun alueen tulee olla täysin linjassa ja poikki ilmavirran kanssa.
6.4 Paine-ero luetaan suoraan.
6.5 Vaiheissa 6.1-6.4 kuvattu toimenpide suoritetaan maskin viidelle eri alueelle ja lukemista lasketaan keskiarvo.

Synteettinen veren läpäisytesti
1. Tarkoitus
Arvioimaan naamarien vastustuskykyä kiinteän määrän synteettistä verta suurella nopeudella tunkeutumiselle.
2. Esimerkkikuvaus
Esimerkkikuvaus: Kertakäyttöinen maski korvasilmukalla
3. Testimenetelmä
ISO 22609:2004
4.Tulokset:
ISO 22609:n hyväksyttävä laaturaja 4,0 % saavutetaan normaalissa yksittäisessä näytteenottosuunnitelmassa, kun ≥29 testiartikkelista 32:sta osoittaa läpäiseviä tuloksia.