Kirurginen kasvonaamio 6002-2 EO steriloitu
Materiaalit
• Pinta: 60 g kuitukangas
• Toinen kerros: 45 g kuumailmapuuvillaa
• Kolmas kerros: 50g FFP2-suodatinmateriaalia
• Sisäkerros: 30 g PP-kuitukangas
Hyväksynnät ja standardit
• EU-standardi: EN14683:2019 Tyyppi IIR
• EU-standardi: EN149:2001 FFP2-taso
• Lisenssi teollisuustuotteiden valmistukseen
Voimassaolo
• 2 vuotta
Käyttää
• Käytetään suojaamaan hiukkasilta, joita syntyy prosessoinnin aikana, kuten malmin, hiilen, rautamalmin, jauhojen, metallin, puun, siitepölyn ja tiettyjen muiden materiaalien käsittelyn aikana.
Säilytysolosuhteet
• Kosteus <80 %, hyvin tuuletettu ja puhdas sisäympäristö ilman syövyttäviä kaasuja
Alkuperämaa
• Valmistettu Kiinassa
| Kuvaus | Laatikko | Kartonki | Bruttopaino | Pahvin koko |
| Kirurginen kasvonaamio 6002-2 EO steriloitu | 20 kpl | 400 kpl | 9kg/laatikko | 62x37x38cm |
Tämä tuote täyttää EU-asetuksen (EU) 2016/425 henkilösuojaimia koskevat vaatimukset ja eurooppalaisen standardin EN 149:2001+A1:2009 vaatimukset.Samalla se täyttää lääkinnällisiä laitteita koskevan EU-asetuksen (EU) MDD 93/42/EEC vaatimukset ja täyttää eurooppalaisen standardin EN 14683-2019+AC:2019 vaatimukset.
Käyttöohjeet
Maski on valittava oikein aiottuun käyttöön.Yksilöllinen riskiarviointi on arvioitava.Tarkista, että hengityssuojain on ehjä ja siinä ei ole näkyviä vikoja.Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (katso pakkaus).Tarkista käytetylle tuotteelle ja sen pitoisuudelle sopiva suojausluokka.Älä käytä maskia, jos siinä on vika tai viimeinen käyttöpäivä on ylittynyt.Kaikkien ohjeiden ja rajoitusten noudattamatta jättäminen voi vakavasti heikentää tämän hiukkasia suodattavan puolinaamarin tehoa ja johtaa sairauteen, loukkaantumiseen tai kuolemaan.Oikein valittu hengityssuojain on välttämätön. Ennen työkäyttöä työnantajan on koulutettava käyttäjän hengityssuojaimen oikeaan käyttöön sovellettavien turvallisuus- ja terveysstandardien mukaisesti.
Käyttötarkoitus
Tämä tuote on rajoitettu kirurgisiin toimenpiteisiin ja muihin lääketieteellisiin ympäristöihin, joissa tartunnanaiheuttajat siirtyvät henkilökunnalta potilaille.Esteen tulisi myös olla tehokas vähentämään tarttuvien aineiden purkautumista suun kautta ja sieraimeen oireettoilta kantajilta tai kliinisesti oireilijoilta potilailta ja suojaamaan kiinteiltä ja nestemäisiltä aerosolilta muissa ympäristöissä.
Käyttämällä menetelmää
1. Pidä maskia kädessä nenäpidike ylhäällä.Anna päävaljaiden riippua vapaasti.
2. Aseta naamio leuan alle, joka peittää suun ja nenän.
3. Vedä päävaljaat pään yli ja aseta pään taakse, säädä päävaljaiden pituus säädettävällä soljella niin, että tunnet olosi mahdollisimman mukavaksi.
4. Paina pehmeää nenäpidikettä mukautuaksesi tiukasti nenän ympärille.
5. Tarkista istuvuus laskemalla molemmat kädet maskin päälle ja hengittämällä voimakkaasti ulos.Jos ilma virtaa nenän ympärillä, kiristä nenäpidike.Jos ilmaa vuotaa reunan ympäriltä, aseta pään valjaat uudelleen istuvuuden parantamiseksi.Tarkista sinetti uudelleen ja toista toimenpide, kunnes maski on sinetöity kunnolla.
Tausta
Lääketieteelliset laitteet steriloidaan useilla tavoilla, mukaan lukien käyttämällä kosteaa lämpöä (höyryä), kuivaa lämpöä, säteilyä, etyleenioksidikaasua, höyrystettyä vetyperoksidia ja muita sterilointimenetelmiä (esimerkiksi klooridioksidikaasua, höyrystettyä peretikkahappoa ja typpidioksidia) .
Desinfiointi on elävien mikro-organismien määrän vähentämistä antimikrobisesti tasolle, joka on aiemmin määritelty sopivaksi sen aiottua jatkokäsittelyä tai käyttöä varten.Sterilointi on määritelty prosessi, jota käytetään pinnan tai tuotteen tekemiseksi vapaaksi elävistä organismeista, mukaan lukien bakteeri-itiöt.Se sisältää usein myös tavoitteen steriilin tilan ylläpitämisen sallimisesta
Syitä käyttää etyleenioksidia (EO)
Lääketieteelliset laitteet steriloidaan useilla tavoilla, mukaan lukien käyttämällä kosteaa lämpöä (höyryä), kuivaa lämpöä, säteilyä, etyleenioksidikaasua, höyrystettyä vetyperoksidia ja muita sterilointimenetelmiä (esimerkiksi klooridioksidikaasua, höyrystettyä peretikkahappoa ja typpidioksidia) .Etyleenioksidisterilointi on tärkeä sterilointimenetelmä, jota valmistajat käyttävät laajalti pitääkseen lääkinnälliset laitteet turvallisina.
Etyleenioksidi on syttyvä, väritön kaasu, jota käytetään muiden kemikaalien valmistukseen, joita käytetään useiden tuotteiden valmistuksessa, mukaan lukien tekstiilit, muovit, pesuaineet ja liimat.Etyleenioksidia käytetään myös sellaisten laitteiden ja muovilaitteiden sterilointiin, joita ei voida steriloida höyryllä, gammalla ja muilla sterilointiaineilla, kuten lääketieteellisillä laitteilla.
Steriiliystesti testattiin tuotteella
Tuotteen pinnalla tai sisällä olevien elävien mikro-organismien populaatio testattiin standardin ISO 11737-2:2009 mukaisesti.
Ota pakkaukseen 10 näytettä ja siirrosta jokainen näyte 100 ml:aan nestemäistä tioglykolaattialustaa (FTM) ja 100 ml:aan tryptikaasoijaliemestä (TSB) aseptisen leikkaamisen jälkeen.FTM asetetaan inkubaattoriin 35 °C:seen ja TSB sijoitetaan inkubaattoriin 25 °C:seen 14 päiväksi.Lisää 80 cfu Staphylococcus aureusta viljelyalustaan ja viljeltiin inkubaattorissa 5 päivää positiivisena kontrollina.Negatiivista kontrollia varten 100 ml FTM:ää ja 100 ml TSB:tä viljellään inkubaattoreissa 14 päivän ajan.Tarkkaile mikro-organismien kasvua päivittäin.
Tulokset osoittivat, että testinäytteissä ei havaittu mikro-organismien kasvuun vaikuttavia päästöjä.Testituote täytti kriteerit ja testitulokset ovat päteviä.
Yllä olevien tulosten perusteella voidaan päätellä, että koe- näytteet ovat koeolosuhteissa steriilejä.
